國家衛(wèi)健委：禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
222人民網(wǎng)北京7月9日電 （記者喬業(yè)瓊）近日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》。
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。
通知指出，近期有個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，國家衛(wèi)生健康委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
通知要求，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。
國家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。
