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人民網北京12月16日電 （記者孫紅麗）據國家藥監(jiān)局網站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質子治療系統(tǒng)注冊申請。
該產品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng)，治療子系統(tǒng)包括360°旋轉束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)，適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產品采用懸臂式機架的小型化設計，可節(jié)約質子設備的空間、提高治療效率。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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