國(guó)家藥監(jiān)局注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)
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人民網(wǎng)北京12月31日電 (記者孫紅麗)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
一、 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的3個(gè)產(chǎn)品:脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20143132104;椎間融合器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163131538;椎板固定板系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213131054。
二、湖北骼健醫(yī)療科技有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223130123;空心接骨螺釘系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223130219。
三、瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個(gè)產(chǎn)品:親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173161818。
四、上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:植入式給藥裝置,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173140473。
五、施樂(lè)輝外科植入物(北京)有限公司的5個(gè)產(chǎn)品:非骨水泥柄,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173134467;非骨水泥柄,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183130223;膝關(guān)節(jié)系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183130227;膝關(guān)節(jié)系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193130126;非骨水泥柄,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193130588。
六、奧然科技生物(深圳)有限責(zé)任公司的1個(gè)產(chǎn)品:全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243221579。
七、中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213400228。
八、擴(kuò)博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個(gè)產(chǎn)品:除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng)Defibrillator/Monitor,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163082364。
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