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36個(gè)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將被現(xiàn)場(chǎng)核查

2016年08月23日10:42  來(lái)源:南方日?qǐng)?bào)
 
原標(biāo)題:36個(gè)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將被現(xiàn)場(chǎng)核查

8月19日,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告(第5號(hào))》,計(jì)劃對(duì)吉非替尼片(受理號(hào):CYHS1490010)等36個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,公示期為10個(gè)工作日,即2016年8月19日至2016年9月1日。業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn),在此前公布的7批優(yōu)先審批藥品種,有4個(gè)藥品被納入此次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查名單中,包括齊魯制藥的吉非替尼片、輝瑞制藥有限公司的枸櫞酸托法替布片、北京諾華制藥有限公司的磷酸蘆可替尼片、新基醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司的注射用阿扎胞苷。這次核查公告還涉及輝瑞、諾華、羅氏、阿斯利康、拜耳等多家跨國(guó)藥企。(記者 嚴(yán)慧芳)

(責(zé)編:劉麗娜(實(shí)習(xí)生)、張希)

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