近年來(lái)，肺癌在我國(guó)的發(fā)病率和死亡率持續(xù)高居首位，每年新增病例約73萬(wàn)，嚴(yán)重危害人民健康。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，精準(zhǔn)醫(yī)療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準(zhǔn)醫(yī)療的基石也日益受到關(guān)注，尤其是在肺癌診療領(lǐng)域，通過(guò)伴隨診斷對(duì)肺癌患者進(jìn)行分類，從而實(shí)施更安全、有效的靶向治療是精準(zhǔn)醫(yī)療的典型范例。

　　福建省立醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任崔同建教授表示：“近年來(lái)，伴隨診斷的出現(xiàn)為腫瘤治療帶來(lái)了突破性進(jìn)展。隨著不同癌癥中特有基因的突變被不斷發(fā)現(xiàn)以及針對(duì)這些突變基因的靶向藥物的臨床應(yīng)用，伴隨診斷能幫助臨床醫(yī)生找到帶有這些基因突變患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫(yī)療成本方面發(fā)揮巨大的作用，成為實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵�！�

　　伴隨診斷+靶向治療=精準(zhǔn)醫(yī)療

　　由于個(gè)體遺傳基因差異性的存在，針對(duì)癌癥的治療方法及其效果也因人而異�！巴瑯拥募膊�，同樣的治療方案”的傳統(tǒng)治療策略再也無(wú)法滿足患者的治療需求，個(gè)體化醫(yī)療已成為大勢(shì)所趨。作為個(gè)體化醫(yī)療的主要手段，“靶向治療”主要通過(guò)基因或分子的選擇，有針對(duì)性地殺死惡性腫瘤細(xì)胞，而幾乎不影響正常細(xì)胞，具有“高效低毒”的特點(diǎn)。而作為一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù)，“伴隨診斷”主要通過(guò)檢測(cè)人體內(nèi)蛋白、突變基因的表達(dá)水平，在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對(duì)性地進(jìn)行個(gè)體化醫(yī)療。隨著診斷和制藥兩大領(lǐng)域在專業(yè)知識(shí)和技術(shù)上的緊密合作，伴隨診斷和靶向治療已成為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療最重要的兩大工具。

　　上海胸科醫(yī)院病理科主任張杰教授指出：“我們已進(jìn)入了個(gè)體化醫(yī)療時(shí)代，伴隨診斷在其中扮演著不可或缺的重要角色，為推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)療提供重要的指導(dǎo)治療信息。精準(zhǔn)的伴隨診斷結(jié)果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強(qiáng)有力的依據(jù)，從而幫助患者量身定制最佳治療方案，使患者有可能獲得最大的生存益處�！�

　　先檢測(cè)后治療，優(yōu)化肺癌個(gè)體化治療

　　根據(jù)肺癌組織的癌細(xì)胞病理特征，肺癌分為小細(xì)胞肺癌（SCLC）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC占比高達(dá)80%，主要包括肺腺癌和肺鱗癌。約有70%的非小細(xì)胞肺癌患者確診時(shí)已為晚期，并對(duì)放化療治療不敏感，導(dǎo)致死亡率高，中位生存期僅為3個(gè)月，5年存活率僅為15%。

　　近年來(lái)，臨床已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一系列肺癌的驅(qū)動(dòng)基因，包括ALK、EGFR、BRAF、KRAS及HER2突變等。在亞裔肺腺癌患者中，87%的患者被發(fā)現(xiàn)已知驅(qū)動(dòng)基因，其中81%的驅(qū)動(dòng)基因已有明確的靶向抑制劑，66%的患者可以接受已上市藥物的個(gè)體化靶向治療。

　　我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布的《中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）》也指出，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌、腺癌或者含腺癌成分的其他類型肺癌，應(yīng)在診斷的同時(shí)常規(guī)進(jìn)行EGFR和ALK等基因突變檢測(cè)。

　　對(duì)此，崔同建教授指出：“對(duì)于基因突變陽(yáng)性的肺癌患者而言，靶向治療無(wú)疑是更好的選擇。研究已證實(shí)，針對(duì)ALK和EGFR陽(yáng)性患者的靶向治療療效優(yōu)于傳統(tǒng)化療，可顯著延長(zhǎng)患者的生存期。因此，精準(zhǔn)鑒別ALK與EGFR陽(yáng)性NSCLC患者對(duì)于靶向治療策略的選擇起著決定性作用。先檢測(cè)、后治療，利用伴隨診斷指導(dǎo)靶向治療，是當(dāng)前肺癌診治的最佳方案�！�

　　精準(zhǔn)的基因突變檢測(cè)是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵

　　精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果對(duì)于非小細(xì)胞肺癌靶向治療患者的篩選起著決定性作用。羅氏診斷中國(guó)分子診斷解決方案-體外診斷部區(qū)域經(jīng)理段琦先生表示：“作為體外診斷和個(gè)體化醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷一直致力于推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)療的發(fā)展，綜合制藥與診斷的優(yōu)勢(shì)，專注開發(fā)醫(yī)療差異化治療方案，提供生物標(biāo)志物和診斷檢測(cè)，提高研發(fā)成果的質(zhì)量和效率，使新檢測(cè)和藥物的研發(fā)更為高效。未來(lái)，羅氏診斷將繼續(xù)為實(shí)現(xiàn)對(duì)中國(guó)的長(zhǎng)期承諾而不懈努力，與國(guó)內(nèi)的癌癥診療專家開展合作，共同推動(dòng)伴隨診斷在臨床的全面應(yīng)用，造福更多的中國(guó)患者！”

　　據(jù)了解，針對(duì)ALK與EGFR這兩個(gè)肺癌驅(qū)動(dòng)基因的檢測(cè)，羅氏診斷已開發(fā)出具有較高的靈敏度和特異性的試劑及操作系統(tǒng)，受到各國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并已在我國(guó)各地的多家三甲醫(yī)院推廣應(yīng)用。（記者 歐旭江）