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國(guó)家藥監(jiān)局:阿達(dá)帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉(zhuǎn)換為非處方藥【2】

2020年07月22日14:52 來(lái)源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

雙唑泰乳膏說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

[藥品名稱(chēng)]

通用名稱(chēng):雙唑泰乳膏

英文名稱(chēng):

漢語(yǔ)拼音:

[成份] 本品為復(fù)方制劑,每支4克,含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。輔料為:

[性狀]

[作用類(lèi)別] 本品為婦科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

[適應(yīng)癥] 用于細(xì)菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲(chóng)性陰道炎。

[規(guī)格]4克(含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克)

[用法用量] 陰道給藥,一次1支,每晚1次,連用7日為一個(gè)療程,停藥后第一次月經(jīng)凈后重復(fù)一療程;蜃襻t(yī)囑。

[不良反應(yīng)]

偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。

因本品可自黏膜吸收,長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng):

1、可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。

2、其他常見(jiàn)不良反應(yīng)有:

(1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。

(2)可逆性粒細(xì)胞減少。

(3)過(guò)敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。

(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。

(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

[禁忌]

1.對(duì)本品或吡咯類(lèi)(咪唑類(lèi))藥物過(guò)敏患者禁用。

2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

3.孕婦禁用。

[注意事項(xiàng)]

1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。

2.請(qǐng)按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量及所附給藥器外包裝標(biāo)示的使用說(shuō)明用藥。

3.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。

4.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,使用避孕套或避免房事。

5.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

7.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。

8.老年人慎用。不推薦兒童使用。

9.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。

10.肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。

11.血液惡液質(zhì)者應(yīng)慎用。

12.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。

13.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

14.避免本品接觸眼睛。

15.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

16.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

17.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

18.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]

1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。

2.本品與土霉素合用時(shí),后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

3.長(zhǎng)期大量使用經(jīng)黏膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

[藥理作用] 本品所含甲硝唑?yàn)榭箙捬蹙c抗滴蟲(chóng)藥;克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥,對(duì)淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過(guò)程;醋酸氯己定為季銨鹽類(lèi)陽(yáng)離子表面活性劑,對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用,不僅適用于單純真菌、細(xì)菌或滴蟲(chóng)感染,也適用于混合感染。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[說(shuō)明書(shū)修訂日期]

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱(chēng):

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

網(wǎng) 址:

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 

(責(zé)編:董童、楊迪)


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