国产99久久久久久免费看_美女久久久久久久久久久_国产产一区二区三区久久毛片国语_久久99精品久久久久久国产

人民網(wǎng)北京10月20日電 （記者崔元苑）20日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，邀請外交部、科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國藥集團、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的負(fù)責(zé)人和專家介紹我國新冠疫苗研發(fā)進展、安全性、有效性以及國際交流與合作等有關(guān)情況。對于新冠疫苗上市后如何監(jiān)管疫苗質(zhì)量、保障人群接種安全，國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤回應(yīng)稱，目前，獲準(zhǔn)進入Ⅲ期臨床的4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過生產(chǎn)許可檢查，均依法獲得藥品生產(chǎn)許可證。對后續(xù)新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可和藥品GMP檢查，將根據(jù)企業(yè)申請繼續(xù)靠前指導(dǎo)、滾動開展，及時依申請開展現(xiàn)場檢查，對符合條件的發(fā)放生產(chǎn)許可證。

王濤表示，國家藥監(jiān)局歷來重視疫苗的質(zhì)量監(jiān)管工作，始終秉持“四個最嚴(yán)”狠抓疫苗質(zhì)量安全。對于新冠疫苗的上市生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局積極組織地方藥監(jiān)局部門和直屬技術(shù)機構(gòu)主動開展跟蹤服務(wù)，靠前指導(dǎo)，在車間建設(shè)階段即與企業(yè)無縫銜接，選派精干技術(shù)人員進入企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)。同時，在檢查標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，內(nèi)部挖潛全力壓縮檢查和審批時間，及時為符合條件的企業(yè)核發(fā)生產(chǎn)許可。

王濤指出，國家藥監(jiān)局按照《中華人民共和國疫苗管理法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，不斷加強新冠疫苗質(zhì)量監(jiān)管。

一是對已取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，要求地方省級藥監(jiān)部門加大日常監(jiān)督檢查力度，并立即調(diào)配精干力量，派駐檢查員進廠，督促指導(dǎo)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任；二是積極組織國家疫苗檢查中心對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)啟動巡查和抽查工作；三是組織國家藥品評價中心配合國家衛(wèi)生健康委做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測工作；四是督促企業(yè)以及各流通使用單位抓好疫苗追溯，嚴(yán)格按照疫苗流通使用的各項規(guī)定開展工作。

通過這些舉措，監(jiān)督企業(yè)切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)和質(zhì)控，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，全力保證質(zhì)量安全。

☆相關(guān)鏈接☆

科技部：6萬名新冠疫苗受試者未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報告

國藥集團董事長：兩款新冠滅活疫苗已接種5萬余人 接種人群樣本量涵蓋125個國籍

科技部：新冠病毒變異不大 未對疫苗研發(fā)造成實質(zhì)影響

外交部：中國加入“新冠肺炎疫苗實施計劃” 希望促進全球疫苗公平分配

新冠疫苗III期臨床試驗何時結(jié)束？國家藥監(jiān)局回應(yīng)

國家衛(wèi)健委：預(yù)計到今年底我國新冠疫苗年產(chǎn)能可達6.1億劑

國家衛(wèi)健委：開展新冠疫苗的緊急使用 是保護高風(fēng)險暴露人群生命健康的必要手段

新冠疫苗如何定價？國家衛(wèi)健委：必須堅持幾個基本原則