人民網(wǎng)北京4月10日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品適用于Standford A型主動(dòng)脈夾層的升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部置換和降主動(dòng)脈支架象鼻術(shù)，采用一體式遠(yuǎn)端免縫合固定技術(shù)，可縮短遠(yuǎn)端循環(huán)時(shí)間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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