支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,重慶有新舉措
記者 雍 黎
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重慶市人民政府辦公廳于近日正式印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),打出推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“組合拳”。
一段時(shí)間來,重慶創(chuàng)新藥連續(xù)取得重大突破。去年,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發(fā)的賽立奇單抗注射液上市,實(shí)現(xiàn)重慶市創(chuàng)新藥“零的突破”。今年11月初,重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市,該藥是中國首款用于治療兒童及青少年相關(guān)白血病的CAR-T細(xì)胞治療藥物,標(biāo)志著重慶在尖端細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。
“目前,重慶市有42個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段?!敝貞c市經(jīng)濟(jì)信息委副主任羅莉表示,“通過多年積累,重慶市創(chuàng)新藥發(fā)展開始進(jìn)入密集收獲期,預(yù)計(jì)未來3年,每年都將有1—3款創(chuàng)新藥獲批上市,為患者提供更多更好的治療選擇?!?/p>
重慶市科技局副局長蒲驥介紹,“十四五”期間,重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新,按照“鍛長板、補(bǔ)短板、聚優(yōu)勢、強(qiáng)轉(zhuǎn)化”的思路,共支持生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目310項(xiàng),累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)3.5億元,推動142項(xiàng)藥品開發(fā)和193項(xiàng)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系持續(xù)完善。截至目前,重慶已建成國家級技術(shù)平臺13個(gè),正全力打造環(huán)重慶大學(xué)、環(huán)重慶醫(yī)科大學(xué)等6個(gè)環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈,金鳳實(shí)驗(yàn)室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院等由院士領(lǐng)銜的高能級平臺積極發(fā)揮作用,創(chuàng)新策源能力得到有效提升。
羅莉介紹,經(jīng)過多年培育,重慶創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善,已集聚創(chuàng)新藥企業(yè)及公共服務(wù)平臺23家,形成了從藥學(xué)研究到產(chǎn)業(yè)化的全流程產(chǎn)業(yè)體系。
為鞏固良好勢頭,突破發(fā)展瓶頸,《若干措施》正式印發(fā)。《若干措施》涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應(yīng)用、臨床協(xié)同、生態(tài)賦能等四大方面,共25條具體舉措。
在加速創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié),《若干措施》編制創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)清單,對清單內(nèi)項(xiàng)目提前介入、全程服務(wù),在臨床試驗(yàn)、注冊、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持。
在臨床應(yīng)用這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),重慶將制定“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”,清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)通道,15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)?!度舾纱胧愤€要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會,按“應(yīng)配盡配”原則配備,明確禁止以藥占比等理由限制創(chuàng)新藥入院,打通創(chuàng)新藥“樣品—產(chǎn)品—商品”鏈條,支持創(chuàng)新藥“進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)處方、進(jìn)醫(yī)?!薄?/p>
同時(shí),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同,提升臨床研究能力?!度舾纱胧诽岢?,鼓勵(lì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校牽頭,聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新主體和科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu),組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體,打破壁壘,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新平臺共建共享、核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)、科技成果孵育轉(zhuǎn)化,推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作。將符合條件的臨床試驗(yàn)視同于市級科研課題,建立薪酬激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的積極性?!度舾纱胧诽岢?,推行倫理審查互認(rèn),統(tǒng)一申報(bào)資料格式,將臨床試驗(yàn)申報(bào)、內(nèi)部立項(xiàng)與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進(jìn),將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)啟動周期壓縮到25周以內(nèi),提升倫理審查效率。
下一步,重慶市經(jīng)濟(jì)信息委將細(xì)化工作措施,強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動,確保各項(xiàng)惠企政策落地見效,推動政策紅利穩(wěn)步釋放,形成促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。
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